Тевабон — инструкция по применению, цена, состав

Содержание:

Тевабон — инструкция по применению, цена, состав

Инструкция по применению

Данные о ЛС

Для лечения остеопороза компаниями Тева и Каталент Джермани Шорндорф ГмбХ был разработан медицинский препарат, который представляет собой совокупность таблеток и капсул в одной упаковке. Странами производителями являются Израиль и Германия. Зарубежом лекарство имеет название Tevabon.

Фармакологические свойства

Тевабон оказывает приостанавливающее действие на процесс рассасывание кости, используется по показаниям для регулирования метаболизма фосфора и кальция в организме. Лекарство состоит из двух основных компонентов: альфакальцидол и алендроновая кислота. Действие алендроновой кислоты приостанавливает распад костей и способствует насыщению ее минералами, в т.ч. улучшает ее механические свойства. Alfacalcidol улучшает метаболизм фосфора и кальция. Благодаря свойствам лекарственного средства прочность костей значительно увеличивается, а также снижается риск возникновения дисбаланса фосфора и кальция.

Форма выпуска и состав

В картонной пачке Тевабона: аннотация к применению, упаковка состоящая из 1 таблетки (70 мг) и 7 капсул (1 мкг). Таких упаковок в пачке либо 4, либо 12 шт. Состав таблетки — это активные и вспомогательные вещества. Активным компонентом является алендроновая кислота. К вспомогательным относятся карбокси метилцеллюлоза натриевая соль, магниевая соль стеариновой кислоты, целлюлоза. Активная составляющая капсулы — альфакальцидол. Вспомогательные — гидрат лимонной кислоты, пищевая добавка Е310, витамин Е, этиловый спирт, масло арахиса, желатина, глицерин 85%, двуокись титана, анидрисорб, краситель черный оксид железа.

Необходимость применения

Назначается для терапии:

  • остеопороз после окончания менопаузы;
  • остеопороз вызванный приемом глюкокортикоидов.

Возможные побочные реакции

Тевабон состоит из двух активных компонентов, поэтому возможны побочные эффекты на алендронновую кислоту и альфакальцидол. Возможные реакции при приеме таблетки:

  • некомфортные ощущения в районе ЖКТ: боль, вздутие или расстройство живота, кисловатая отрыжка, ощущение тошноты, язв в ротовой полости, нарушение сглатывания, возникновение гастрита, кровотечение в полости ЖКТ;
  • нарушение работы опорно-двигательной системы: боль в костях, суставах и мышцах, судороги, омертвение определенных участков кости;
  • нарушение обмена веществ: переизбыток кальция и фосфора в организме;
  • нарушения работы ЦНС в виде головных болей;
  • возможны нарушения со стороны зрительного аппарата;
  • возникновение аллергии;
  • симптомы ОРВИ.

Возможные реакции при приеме капсулы Тевабона:

  • дискомфорт в области ЖКТ: отсутствие аппетита, болевой синдром, приступы тошноты и рвоты, сухость в ротовой полости, запоры или же жидкий стул, умеренное повышение количества печеночных ферментов в крови;
  • нарушение работы опорно-двигательной системы: болевой синдром мышц, костей и суставов;
  • учащение сердцебиения;
  • нарушения работы центральной нервной системы в виде слабости и головокружения;
  • возникновение аллергии.

Наличие противопоказаний

Противопоказаниями к приему Тевабон является аллергия или же повышенная восприимчивость к компонентам лекарства. Категорически не стоит употреблять препарат при:

  • замедленном прохождении еды по пищеводу;
  • нарушенном метаболизме кальция в организме;
  • неспособности больного пребывать вертикально (стоя или сидя);
  • наличие заболеваний почек;
  • гемодиализе;
  • переизбытке витамина D в организме;
  • повышенной концентрации магния и фосфоритов в организме;
  • непереносимости фруктозы;
  • в период ожидания ребенка и дальнейшего его грудного вскармливания;
  • детям.

Возможность приема беременным и в течении лактационного периода

При беременности, а также на протяжении лактационного периода прием Тевабона категорически запрещен

Доза, инструкция и методика применения

Для предупреждения проявления побочных реакций и дальнейшего хорошего усваивания Тевабона, ЛС необходимо принимать только при наличии определенных показаний и четко следовать дозировке, указанной в инструкции по применению.

Таблетка принимается во внутрь за полчаса до первого употребления пищи, медикаментов или же каких-либо напитков. Запивается водой. После приема нельзя находится в горизонтальном положении, а провести последующие полчаса с момента приема либо стоя, либо сидя. Прием драже осуществляется в дозировке 1 раз в неделю. Капсула принимается 1 раз в день вечером и запивается водой.

Совместимость с алкоголем

Данные о совместимости отсутствуют.

Сочетание приема с другими ЛС

Таблетку, содержащую алендроновую кислоту, не стоит принимать с другими веществами, компонентом которых является кальций (напитки, еда, медикаменты). Интервал между их приемами должен быть минимум 30 минут. Прием таблетки в процессе лечения заболеваний глюкокортикоидами негативно влияет на органы ЖКТ.

Передозировка

При передозировке возможно возникновение жидкого стула или запора, язв, нехватки кальция и фосфора, тошноты и рвоты, повышения количеств мочеиспускания, сухости и металлического привкуса в ротовой полости, слабости и болевых ощущениях в мышцах, суставах и костях, головная боль.

Полного аналога не существует. Частичными аналогами являются Теванат, Стронгос, Фороза.

Как хранить

Хранить в прохладном месте (до +25°С), вдали от детей.

Условия продажи

Продажа лекарства осуществляется только при наличии рецепта врача.

Тевабон — это препарат (таблетки), (фармакологическая группа — витамины). Важные особенности из инструкции по применению:

Чем растворить сосудистые бляшки, нормализовать кровообращение, давление и забыть дорогу в аптеку

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: противопоказан
  • При нарушении функции почек: с осторожностью
  • В пожилом возрасте: можно

Таблетки: алендроновая кислота, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, кроскармеллоза натрия.

Капсулы: альфакальцидол, лимонная кислота, α-токоферол, пропилгаллат, арахисовое масло, этанол, титана диоксид, глицерол, желатин.

Форма выпуска

Набор таблеток и капсул:

  • таблетки круглой формы белого цвета, плоские;
  • капсулы желатиновые, овальной формы белого цвета.

В блистере из алюминиевой фольги по 1 таблетки и 7 капсул в картонной пачке № 2, 4, 12 блистеров.

Фармакологическое действие

Регулирующее кальций-фосфорный обмен, ингибирующее резорбцию костей.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Действие препарата определяется активными веществами, входящим в его состав.

Алендроновая кислота

Относится к бисфосфонатам, на образование новой костной ткани прямого влияния не оказывает, ингибирует обусловленный остеокластами процесс резорбции костной ткани. Алендроновая кислота обладает тропностью к гидроксиапатиту кости, и, соответственно, накапливается в зонах активной ее резорбции. Действие обусловлено стимулированием процесса апоптоза остеокластов. При приеме алендроновой кислоты повышается минерализация кости и нормализуются ее качественные характеристики.

Альфакальцидол

Предшественник фармакологически активного метаболита витамина D3, принимает участие в регуляции кальциево-фосфорного обмена. Увеличивает в кишечнике абсорбцию кальция и фосфора, повышает их реабсорбцию в почках, снижает в крови концентрацию паратиреоидного гормона, нормализует кальциевый баланс при синдроме кальциевой мальабсорбции.

Воздействуя на процессы резорбции и синтеза кости, альфакальцидол увеличивает содержание минералов в костной ткани и ее упругость за счет усиления процесса синтеза белков матрикса кости, факторов роста и костных морфогенетических белков. При приеме альфакальцидола увеличивается прочность костей скелета, формируется физиологически нормальная гистологическая структура костей.

Оба активно действующих вещества взаимно увеличивают эффекты друг друга, что обеспечивает формирование и рост физиологически нормальной костной структуры. Благодаря синергетическому эффекту этих веществ удается снизить риск развития гиперкальциурии, гипокальциемии и гиперкальциемии, что позволяет снизить риск переломов, увеличить мышечную силу и скорость мышечной реакции.

Фармакокинетика

Алендроновая кислота

Биодоступность на уровне 0,6%. После приема внутрь в терапевтической дозе концентрация алендроновой кислоты в крови ниже существующего предела определения. Связывание с белками крови — около 78%. Распределяется первоначально в мягких тканях, а затем перераспределяется в кости, где она и фиксируется. Биотрансформации не подвергается, выводится через почки в неизмененном виде.

Альфакальцидол

Альфакальцидол быстро всасывается из ЖКТ. После однократного приема Cmax достигается через 10 часов. Биодоступность около 100%. В организме путем гидроксилирования превращается в кальцитриол. Выводится примерно в равных соотношениях почками и печенью, период полувыведения около 35 часов.

Показания к применению

Остеопороз в период постменопаузы. Остеопороз, развившийся в результате приема ГКС.

Противопоказания

Высокая чувствительность к действующим веществам препарата, состояния, стриктуры пищевода, гипокальциемия/гиперкальциемия, беременность, заболевания почек, гемодиализ, гипервитаминоз D, детский возраст, период лактации.

Принимать с осторожностью следует при обострении заболеваний заболеваниях ЖКТ, атеросклерозе, при гипопаратиреозе, активной форме туберкулеза легких, мальабсорбции кальция, лейкозе, гиповитаминозе D, нефролитиазе, ХСН.

Побочные действия

При приеме алендроновой кислоты: общее недомогание, тошнота, рвота, гастрит, эзофагит, запор/диарея, эрозия слизистой пищевода, диспепсия, абдоминальная боль, дисфагия, метеоризм, язва желудка, боль в костях, миалгия, судороги в мышцах, гипокальциемия, обычно связанная с предрасполагающими состояниями, гипофосфатемия, головная боль, склерит, местные аллергические реакции, лихорадка.

При приеме альфакальцидола: гиперкальциемия, изжога, рвота, утомляемость, слабость, сонливость, головокружение, боль в мышцах, суставах, аллергические реакции.

Тевабон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

В состав препарата входит две лекарственные формы: капсулы альфакальцидола и таблетки алендроновой кислоты.

Алендроновая кислота — принимать внутрь по 1 таблетке 1 раз в неделю за 30 минут до завтрака или приема других ЛС.

Таблетки не разжевывать. Запивают обычной водой. До утреннего подъема с постели или перед сном принимать таблетки нельзя. Пациент после приема таблетки должен находиться в вертикальном положении не менее 30 минут.

Альфакальцидол — принимать по 1 капсуле проглатывая целиком и запивая водой 1 раз/сутки ежедневно вечером.

Передозировка

При приеме Алендроновой кислоты в дозах, превышающих рекомендованные возможны диарея, изжога, гипофосфатемия, гипокальциемия, изъязвления слизистой ЖКТ, эзофагит.

При передозировке Альфакальцидола возможно появление тошноты, металлического привкуса во рту, утомляемости, головной боли, боли в костях, миалгии, повышение АД, снижение веса тела, сухости во рту, запора, диареи, анорексии, кожного зуда, сонливости, головокружения, общей слабости, спутанности сознания.

Взаимодействие

При совместном приеме препарата с пищевыми добавками, напитками (включая минеральную воду) и пищей, содержащими кальций возникает риск нарушения процесса всасывания алендроновой кислоты.

Препараты ГКС усиливают побочное действие алендроновой кислоты на слизистую ЖКТ. Одновременный прием альфакальцидола с сердечными гликозидами увеличивает риск развития аритмии. Всасывание альфакальцидола снижается при совместном его приеме с минеральным маслом, антацидами, колестиполом, колестирамином, сукральфатом, ЛС, на основе альбумина.

Одновременный прием альфакальцидола с тиазидными диуретиками, препаратами кальция может вызвать гиперкальциемию. Не рекомендуется совместный прием альфакальцидола с другими ЛС, содержащими витамин D из-за риска развития гиперкальциемии. У женщин в постменопаузе эффективность альфакальцидола может усиливаться приемом эстрогенов.

Условия продажи

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности

Аналоги Тевабона

Структурных аналогов препарата нет.

Отзывы о Тевабоне

Отзывы о препарате среди пациентов благоприятные. «…Страдаю остеопорозом. Назначили лекарство Тевабон почти полгода назад. Состояние улучшилось, уменьшились боли в грудном отделе позвоночника и бедре». По отзывам врачей прием препарата способствует увеличению МПКТ в местах повышенной нагрузки, уменьшению болей и частоты переломов костей при остеопорозе.

Цена Тевабона, где купить

Цена набора таблеток и капсул Тевабона № 32 варьирует в пределах 989- 1087 рублей за упаковку. Купить Тевабон в большинстве аптек Москвы можно без затруднений.

Видео по теме

Альфа Д3-Тева — официальная инструкция по применению.

Препарат Эналаприл для снижения давления

Лизиноприл – препарат для понижения кровяного давления

Препараты для разжижения крови — какие средства лучше?

Остеопороз третьей степени и ревматоидный полиартрит

Препарат Лозартан: инструкция по применению при повышенном давлении, состав и аналоги

Как правильно принимать лекарства. Бисфосфонаты

Бисопролол Простая Инструкция

Таблетки Бисопролол для лечения гипертонии

Омепразол инструкция, как принимать таблетки, от чего?

Конкор и бисопролол от гипертонии и болезней сердца

ОСТЕОПОРОЗ — лечение остеопороза, его симптомы и диагностика. Нужно ли пить кальций.

Лекарства от остеопороза. Как лечить остеопороз. Назначения врача при остеопорозе.

Лечение остеопороза. Профилактика остеопороза. Кальций. Правда о Кальций Д3 никомед [Галина Эриксон]

АМЛОДИПИН, инструкция, описание, механизм действия, побочные эффекты.

Лекарство Метформин при диабете 1 и 2 типа: как принимать, показания и противопоказания

Розувастатин – эффективное средство для снижения холестерина

Аналоги Амлодипина, не вызывающие отеков ног.

Лизиноприл: показания, дозировка, побочные эффекты из инструкции

Тевабон набор тб 70 мг N 12 + капс 1мкг N 84

Тева Фармацевтические предприятия/Р.П. Шерер ГмбХ и Ко

Лекарственная форма:

таблеток и капсул набор

В 1 таблетке содержится активное вещество алендроновая кислота (натрия алендроната моногидрат) 70,0 (81,2) мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

В 1 капсуле содержится активное вещество альфакальцидол 1,0 мкг;

вспомогательные вещества: лимонная кислота, пропилгаллат, альфа-токоферол, этанол, арахиса масло, желатин, глицерол 85%, анидрисорб 85/70 (сорбитол, сорбитан, маннитол, высшие полиолы, вода), титана диоксид Е171, чернила черные А10379 (шеллак, краситель железа оксид черный, этанол денатурированный [спирт метилированный], изопропанол, 1- бутанол, этилацетат).

Белые или почти белые круглые плоские таблетки с фаской с гравировкой «Т» на одной стороне.

Белые или почти белые овальные непрозрачные мягкие желатиновые капсулы, содержащие бледно-желтый масляный раствор, с надписью «1.0» черными чернилами.

Фармакотерапевтическая группа: Остеопороза средство лечения комбинированное (костной резорбции ингибитор + кальциево-фосфорного обмена регулятор)

Алендроновая кислота, являясь бисфосфонатом (БФ), ингибирует процесс активной резорбции костной ткани, обусловленный остеокластами, не оказывая прямого влияния на образование новой костной ткани. Имея тропность к гидроксиапатиту кости, алендроновая кислота накапливается преимущественно в зонах ее активной резорбции. Механизм действия связан с подавлением функциональной активности и стимулированием апоптоза остеокластов. На фоне терапии алендроновой кислотой происходит повышение минерализации кости и улучшение ее качественных характеристик.

Альфакальцидол — регулятор кальциево-фосфорного обмена, предшественник активного метаболита витамина D3 — кальцитриол. Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении синдрома кальциевой мальабсорбции, снижает концентрацию в крови паратиреоидного гормона. Воздействуя на обе части процесса костного ремоделирования (резорбцию и синтез), альфакальцидол не только увеличивает минерализацию костной ткани, но повышает ее упругость за счет стимулирования синтеза белков матрикса кости, костных морфогенетических белков, факторов роста кости. При лечении альфакальцидолом формируется кость с нормальной гистологической структурой, прочность костной ткани увеличивается во всех отделах скелета.

Алендроновая кислота и альфакальцидол повышают прочность костной ткани, при этом их эффекты синергичны, благодаря различным механизмам действия. Ингибирование алендроновой кислотой катаболических процессов в костях дополняется костным анаболическим эффектом альфакальцидола, что приводит к формированию нормальной костной структуры. Благодаря фармакологическим эффектам обоих веществ, применение их в комбинации позволяет снизить потенциальный риск развития гипокальциемии, гиперкальциемии и гиперкальциурии. Значительное снижение риска переломов достигается не только за счет увеличения прочности кости, но и благодаря внекостному (плейотропному) эффекту альфакальцидола — увеличению мышечной силы, ускорению быстроты мышечной реакции.

Остеопороз, вызванный применением глюкокортикостероидных препаратов.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *