Гиастат: инструкция по применению, механизм действия

Гиастат: инструкция по применению, механизм действия

По предзаказу 20 шт. В наличии 15 шт.

По предзаказу 20 шт. В наличии 2 шт.

По предзаказу 20 шт. В наличии 3 шт.

По предзаказу 20 шт. В наличии 1 шт.

По предзаказу 20 шт. В наличии 0 шт.

По предзаказу 20 шт. В наличии 0 шт.

Гиастат инструкция по применению

Форма выпуска Гиастат

Шприцы — 1 шт. (2 мл):

  • основное вещество: ГК (гиалуроновая кислота) — 20 мг;
  • вспомогательные вещества: хлорид натрия, фосфатный буфер, вода.

Прозрачный опалесцирующий 1% гидрогель полимера ГК (в виде натриевой соли), стерильный в стеклянных флаконах/шприцах 2мл/20мг.

Стерильный протез синовиальной жидкости для внутрисуставного введения.

Гиалуроновая кислота (ГК, гиалуронат)- натуральный высокополимерный гликозаминогликан, состоящий из чередующихся компонентов N-ацетил-глюкозамина и глюкуроновой кислоты, которые в нормальных тканях соединяются в длинные цепи с молекулярным весом до 10х10 Дальтон. ГК синтезируется в клеточной мембране синовиоцитов и играет важнейшую роль в жизнедеятельности сустава. От молекулярного веса и степени полимеризации ГК прямо зависят уникальные вязкоупругие характеристики синовиальной жидкости, которая:

  • как жидкость с высокой вязкостью, обеспечивает суставным поверхностям хрящей скольжение без трения;
  • обладая упругими свойствами, амортизирует и гасит резкие перепады внутрисуставного давления, вызванные нагрузками или ударом. Особое значение этот фактор имеет для суставов, испытывающих продолжительные нагрузки.

Данные свойства внутрисуставной жидкости в норме обусловлены спецификой пространственного расположения в ней молекул ГК с чрезвычайно длинными цепями: в растворах они имеют организацию в виде неупорядоченной объемной сетки, тогда как под воздействием сдвигающих сил они принимают линейное положение.

ГК в высокой концентрации содержится также в поверхностном слое хрящевой ткани, обеспечивая защиту последней от химического и физического воздействия.

Поверхностный слой хряща постоянно изнашивается и должен все время обновляться. Поэтому важнейшим моментом нормального функционирования сустава является поддержание его гомеостаза. Особенно, в части сохранения уровня синтеза длинномерных цепей ГК синовиоцитами, а также постоянства концентрации ГК во внутрисуставной жидкости и барьерном слое поверхности хрящей.

При артрозе вязкоупругость синовиальной жидкости по сравнению со здоровым суставом, резко снижается по причине повышения относительного количества молекул с небольшим молекулярным весом и изменением концентрации ГК.

Из-за этого защитные (как смазочные и амортизирующие, так и молекулярно фильтрующие) свойства синовиальной жидкости значительно ухудшаются.

Защитное действие ГК при различных клинических формах артрозах было зафиксировано во многих исследованиях – на уровне грубой и тонкой ткани, при изучении биохимических маркеров распада и метаболизма хряща, а также на функциональном уровне.

Поэтому введение во внутрисуставную полость экзогенной ГК может улучшить вязкоупругие свойства синовиальной жидкости и повысить ее защитные характеристики.

Показания к применению Гиастат

ГИАСТАТ™ применяется при первичных и вторичных артрозах суставов, в том числе травматического генеза, для локального восстановления синовиального гомеостаза, с целью достижения продолжительной клинической ремиссии, купирования болевого синдрома, восстановления подвижности уменьшения степени функциональных нарушений.

Не применять ГИАСТАТ™ при индивидуальной непереносимости к одному из его компонентов.

Не вводить ГИАСТАТ™ в сустав с активной стадией воспаления.

Не использовать ГИАСТАТ™ при любых инфекционных процессах в суставах.

IV рентгенологическая стадия поражения сустава.

Синовит в любой фазе и форме происхождения.

ГИАСТАТ™ не применялся для лечения беременных и детей младше 18 лет.

Побочные действия Гиастат

В отдельных редких случаях в ближайшие 24 часа после процедуры введения ГИАСТАТ™ в области пунктированного сустава мало возможен ряд преходящих местных явлений: локальная болезненность, припухлость, покраснение. Данные проявления купируются применением местной холодовой терапии, приемом нестероидных противовоспалительных средств и анальгетиков. Редко возможен синовит, введение прекращается до его купирования.

Несовместимость ГИАСТАТ™ с другими растворами, вводимыми в полость сустава, до настоящего времени не выявлена.

ГИАСТАТ™ вводится внутрь полости сустава. Максимальная доза введения 2мл/20мг. в один сустав. Одновременно можно делать введения в несколько суставов. Курс лечения включает от 3 до 5 суставных введений, с интервалом 7-10 дней. Эффективность использования ГК при курсе менее трех инъекций достоверно не установлена.

  • Вводить ГИАСТАТ™ в капсулу сустава, кровеносные сосуды, а также использовать не по назначению;
  • Изменять вязкость ГИАСТАТ™ путем его разведения или вводить в одном шприце с другими веществами;
  • Использовать ГИАСТАТ™ при поврежденной оригинальной первичной упаковке;
  • Подвергать ГИАСТАТ™ повторной стерилизации или использовать с истекшим сроком годности.

Гиастат протез синовиальной жидкости

Форма выпуска, примерная цена в аптеках:

  • 20мг/2мл стерильный шприц

Показания к применению

ГИАСТАТ™ применяется при первичных и вторичных артрозах суставов, в том числе травматического генеза, для локального восстановления синовиального гомеостаза, с целью достижения продолжительной клинической ремиссии, купирования болевого синдрома, восстановления подвижности уменьшения степени функциональных нарушений.

Способ применения и дозы

Применять по назначению врача в условиях стационара или амбулаторно.ГИАСТАТ™ вводится внутрь полости сустава. Максимальная доза введения 2мл/20мг. в один сустав. Одновременно можно делать введения в несколько суставов. Курс лечения включает от 3 до 5 суставных введений, с интервалом 7-10 дней. Эффективность использования ГК при курсе менее трех инъекций достоверно не установлена.

Противопоказания

Не применять ГИАСТАТ™ при индивидуальной непереносимости к одному из его компонентов;Не вводить ГИАСТАТ™ в сустав с активной стадией воспаления;Не использовать ГИАСТАТ™ при любых инфекционных процессах в суставах;IV рентгенологическая стадия поражения сустава;Гемоартроз;Синовит в любой фазе и форме происхождения.Категорически запрещено:Вводить ГИАСТАТ™ в капсулу сустава, кровеносные сосуды, а также использовать не по назначению;Изменять вязкость ГИАСТАТ™ путем его разведения или вводить в одном шприце с другими веществами;Использовать ГИАСТАТ™ при поврежденной оригинальной первичной упаковке;Подвергать ГИАСТАТ™ повторной стерилизации или использовать с истекшим сроком годности.

Побочные действия

В отдельных редких случаях в ближайшие 24 часа после процедуры введения ГИАСТАТ™ в области пунктированного сустава мало возможен ряд преходящих местных явлений: локальная болезненность, припухлость, покраснение. Данные проявления купируются применением местной холодовой терапии, приемом нестероидных противовоспалительных средств и анальгетиков. Редко возможен синовит, введение прекращается до его купирования.

Фармакологическая группа

Средства, замещающие синовиальную и слезную жидкости

Фармакологическое действие

Гиалуроновая кислота (ГК, гиалуронат)- натуральный высокополимерный гликозаминогликан, состоящий из чередующихся компонентов N-ацетил-глюкозамина и глюкуроновой кислоты, которые в нормальных тканях соединяются в длинные цепи с молекулярным весом до 10х10 Дальтон. ГК синтезируется в клеточной мембране синовиоцитов и играет важнейшую роль в жизнедеятельности сустава. От молекулярного веса и степени полимеризации ГК прямо зависят уникальные вязкоупругие характеристики синовиальной жидкости, которая:- как жидкость с высокой вязкостью, обеспечивает суставным поверхностям хрящей скольжение без трения;- обладая упругими свойствами, амортизирует и гасит резкие перепады внутрисуставного давления, вызванные нагрузками или ударом. Особое значение этот фактор имеет для суставов, испытывающих продолжительные нагрузки.Данные свойства внутрисуставной жидкости в норме обусловлены спецификой пространственного расположения в ней молекул ГК с чрезвычайно длинными цепями: в растворах они имеют организацию в виде неупорядоченной объемной сетки, тогда как под воздействием сдвигающих сил они принимают линейное положение.ГК в высокой концентрации содержится также в поверхностном слое хрящевой ткани, обеспечивая защиту последней от химического и физического воздействия.Поверхностный слой хряща постоянно изнашивается и должен все время обновляться. Поэтому важнейшим моментом нормального функционирования сустава является поддержание его гомеостаза. Особенно, в части сохранения уровня синтеза длинномерных цепей ГК синовиоцитами, а также постоянства концентрации ГК во внутрисуставной жидкости и барьерном слое поверхности хрящей.При артрозе вязкоупругость синовиальной жидкости по сравнению со здоровым суставом, резко снижается по причине повышения относительного количества молекул с небольшим молекулярным весом и изменением концентрации ГК.Из-за этого защитные (как смазочные и амортизирующие, так и молекулярно фильтрующие) свойства синовиальной жидкости значительно ухудшаются.Защитное действие ГК при различных клинических формах артрозах было зафиксировано во многих исследованиях – на уровне грубой и тонкой ткани, при изучении биохимических маркеров распада и метаболизма хряща, а также на функциональном уровне.Поэтому введение во внутрисуставную полость экзогенной ГК может улучшить вязкоупругие свойства синовиальной жидкости и повысить ее защитные характеристики.

1 шприц емкостью 2мл содержит:-основное вещество ГК (гиалуроновая кислота): 20 мг.-вспомогательные вещества: хлорид натрия, фосфатный буфер, вода.

Взаимодействие

Несовместимость ГИАСТАТ™ с другими растворами, вводимыми в полость сустава, до настоящего времени не выявлена.Биосовместимость:Данные тестирования на токсичность свидетельствуют, что ГИАСТАТ™ хорошо переносится и является продуктом с низким аллергенным потенциалом.

Особые указания

Внимание! ГИАСТАТ™ не применялся для лечения беременных и детей младше 18 лет.

Условия хранения

Хранить в прохладном и темном месте при температуре от +5гр.С до +15гр.С.Внимание! Не подвергать замораживанию! Хранить в местах, недоступных для детей! Шприц, расходные материалы и упаковка после использования ГИАСТАТ™ должны подвергаться утилизации в соответствии с процедурой удаления медицинских отходов.

ЛЕЧЕНИЕ И ПРОФИЛАКТИКА ОСТЕОАРТРОЗА: ПРЕПАРАТЫ ВЫБОРА (Ч.3)

Важным звеном патогенеза остеоартроза является снижение объема и вязкости синовиальной жидкости, что приводит к увеличению механической нагрузки на суставные хрящи и их постепенному разрушению.

Преферанская Нина Германовна
Доцент кафедры фармакологии фармацевтического факультета Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, к.фарм.н.

ПРОТЕКТОРЫ СИНОВИАЛЬНОЙ ЖИДКОСТИ

Дегенеративно–дистрофические изменения сопровождаются болью и ограничением подвижности в суставах. Синовиальная жидкость (от греч. sýn — вместе и лат. ovum — яйцо) — это эластичная густая масса, покрывающая внутреннюю поверхность суставного хряща и защищающая его от ежедневных механических воздействий, подобно лубриканту (лат. lubrico — делать гладким, скользким) и амортизатору. Основной компонент синовиальной жидкости — это гиалуроновая кислота с высокой молекулярной массой, обеспечивающая вязкоупругие свойства, — линейный гетерополисахарид, состоящий из регулярно чередующихся остатков D-глюкуроновой кислоты и N–ацетилглюкозамина. Другая важнейшая функция синовиальной жидкости — питательная. В суставных хрящах нет капилляров, кровь туда не поступает, а значит, плохо проникают и питательные вещества. Хрящевая ткань при остеоартрозе получает недостаточно питание, в ней замедляются такие процессы, как обновление, регенерация и защита от разрушения. В норме хрящевая ткань для поддержания своей функциональной активности берет все питательные вещества из синовиальной жидкости, включая и микроэлементы. Чтобы питательные вещества могли проникнуть к суставным поверхностям, синовиальная жидкость должна находиться в постоянном движении (перемещаться и перемешиваться).

Суставы нашего организма постоянно работают в условиях критической деформации, т.е. растягиваются, скручиваются, сплющиваются и подвергаются значительным перегрузкам. У пациентов, страдающих остеоартрозом, сустав чаще всего находится в малоподвижном состоянии, синовиальная жидкость утрачивает свои смазывающие и защитные свойства из–за постепенного уменьшения концентрации и молекулярного веса гиалуроновой кислоты. Для восстановления синовиального баланса необходимо внутрисуставное введение экзогенной гиалуроновой кислоты. Внутрисуставная инъекция выполняется в асептических условиях опытным врачом — ортопедом–травматологом точно в полость сустава, учитывая анатомические особенности сустава. Для выполнения инъекции используется специальная тонкостенная игла для вязких жидкостей. Внутрисуставная инъекция препарата гиалуроновой кислоты способствует нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты в больном суставе и стимулирует регенерацию суставного хряща.

Существуют препараты гиалуроновой кислоты низкомолекулярные 500 000–730 000 дальтон, такие как Гиалган Фидия, Суплазин, Интрагель, и высокомолекулярные препараты с молекулярной массой:

  • 1 млн дальтон (Дьюралан Имплантат, Вискосил, Остенил мини, Ферматрон плюс);
  • 2–3 млн дальтон (Гиастат, Гиалюкс, Синокром форте, Синвиск, Виско плюс);
  • 6–7 млн дальтон (Синвиск Уан, Синвиск ГиланGF20).

При производстве этой группы препаратов используются инновационные технологии, которые оказывают наиболее длительный обезболивающий эффект сроком до 8–12 мес., что повышает их клиническую эффективность. Сочетание высокой молекулярной массы и наличие значительного количества межмолекулярных поперечных связей между молекулами гиалуроновой кислоты позволили перейти с 3–5 инъекций к однократному введению. Период полураспада таких препаратов может приближаться к 4 неделям.

Гиалуроновая кислота оказывает выраженный обезболивающий, противовоспалительный эффект, проявляет дезинфицирующее и ранозаживляющее действие. Применение экзогенной гиалуроновой кислоты значительно повышает амортизационные свойства синовиальной жидкости и функциональную активность хряща, что улучшает качество жизни таких больных.

Гиалган Фидия — водный раствор фракции натриевой соли гиалуроновой кислоты 20 мг — 2 мл для внутрисуставного введения (1 раз в неделю, курс — 5 инъекций) — вязкий, буферный, высокой степени очистки, стерильный и апирогенный. Гиалуроновая кислота быстро распределяется в суставной капсуле, синовиальной жидкости, меньшее ее количество попадает в прилегающие мышцы и связки. При остеоартрозе отмечается дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты. Внутрисуставное введение на фоне дегенеративных изменений приводит к улучшению клинического течения заболевания, купируются боли и улучшается подвижность и функциональное состояние сустава.

Важно! Возможны местные реакции (болезненность, отек, покраснение, повышение температуры в области введения), через сутки реакция должна исчезать. Препарат не следует назначать при беременности и в период лактации!

Остенил–мини, Остенил Плюс — содержат прозрачный раствор нативного высокоочищенного гиалуроната натрия, полученного путем бактериальной ферментации, не содержат белков животного происхождения. В состав Остенила Плюс входит маннитол, препятствующий деполимеризации (разрушению) гиалуроновой кислоты свободными радикалами, что способствует пролонгации терапевтического эффекта. Выпускаются в виде заполненного мини–шприца: Остенил-мини с дозировкой 10 мг/мл и Остенил Плюс — 40 мг/2мл р–р для внутрисуставной инъекции в стерильной упаковке. 3–5 инъекций делаются в больной сустав с периодичностью 1 раз в неделю. После инъекции может возникать боль, ощущение жара, покраснение или чувство распирания. Прикладывание льда на больной сустав в течение 5–10 мин. (сразу после инъекции) уменьшит неприятные ощущения

Дьюралан — препарат, содержащий в шприце одну дозу для однократной инъекции, должен вводиться только один раз за курс лечения. Рекомендуемая доза составляет: 3 мл — для коленного, тазобедренного или плечевого сустава, 1–2 мл — для промежуточных суставов (локтевого, голеностопного), а для небольших синовиальных суставов (большого пальца руки, височно-нижнечелюстной сустав, фасеточные суставы) — приблизительно 1 мл. Повторные инъекции проводят через 6 мес. Дьюралан выпускается 60 мг/3 мл, каждый миллилитр содержит 20 мг гиалуроновой кислоты, стабилизированный физиологическим раствором натрия хлорида.

ВАЖНО! Препарат не следует вводить при тяжелом воспалении синовиального сустава.

Синвиск (Synvisc) содержит гиланы — производные гиалуронана (натриевая соль гиалуроновой кислоты) и состоят из повторяющихся дисахаридных звеньев N–ацетилгликозамина и глюкуроната натрия. Временно замещает и восполняет синовиальную жидкость. Средний молекулярный вес гилана А составляет около 6 млн дальтон, гилан В представляет собой гидратированный гель. Синвиск содержит гилан А и гилан В (8,0 мг ± 2,0 мг в 1 мл), разведенные в физиологическом растворе хлорида натрия (рН 7,2 ± 0,3). Эффект распространяется только на пораженный сустав и не оказывает общего действия.

Ферматрон содержит 1% раствор гиалуронана в фосфатном буфере, и рекомендован для предотвращения регрессии суставов. Назначается врачом при остеоартрозах умеренной и слабой степени. Препарат вводится в синовиальное пространство сустава шприцем. Стойкость лечебного эффекта достаточно высока, после прекращения инъекций она может сохраняться до полугода.

ВАЖНО! Противопоказаниями являются беременность, период грудного вскармливания и возраст до 18 лет.

В целом препараты группы протекторов синовиальной жидкости хорошо переносятся пациентами, аллергические реакции отсутствуют.

Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты замедляет развитие заболевания, это дает возможность пациентам избежать замены сустава на искусственный или отодвинуть оперативное вмешательство на более поздний срок.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *