Фосамакс: инструкция по применению, цена и состав

Содержание:

Фосамакс: инструкция по применению, цена и состав

Алендронат не нарушает выведение препаратов через кислотные и основные транспортные системы почек.
Несколько большее накопление препарата в костной ткани можно ожидать у пациентов с нарушением функции почек.

Показания к применению:
Препарат Фосамакс применяется для:
— лечения остеопороза у женщин в постменопаузе с целью предупреждения развития переломов, в т.ч. переломов бедра и компрессионных переломов позвоночника;
— профилактики остеопороза при наличии риска его развития у женщин в постменопаузе с целью снижения вероятности развития переломов;
— лечения остеопороза у мужчин с целью предотвращения возникновения переломов;
— лечения и профилактика остеопороза, индуцированного глюкокортикоидами, у мужчин и женщин;
— лечения костной болезни Педжета у мужчин и женщин.

Способ применения:
Фосамакс необходимо принимать, по крайней мере, за 30 мин до первого приема пищи, жидкости или лекарственных препаратов, запивая только простой водой. Другие напитки (включая минеральную воду), пища и некоторые лекарства могут уменьшить всасывание Фосамакса.
Для уменьшения риска возникновения раздражения пищевода Фосамакс следует принимать, выполняя следующие правила: принимать утром сразу после подъема с постели; запивать полным стаканом воды для облегчения поступления таблетки в желудок; не разжевывать таблетки и не рассасывать их во рту из-за возможного образования язв в ротовой полости и глотке; пациентам не следует ложиться до первого приема пищи, который следует производить как минимум через 30 мин после приема Фосамакса; Фосамакс не следует принимать перед сном или перед подъемом с постели.
Пациентам следует дополнительно принимать препараты кальция и витамина D, если поступление этих веществ с пищей недостаточно.
Лечение остеопороза у женщин в постменопаузе и мужчин: рекомендуемая доза — 1 таб. 70 мг 1 раз в неделю.
Профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе: 5 мг 1 раз/сут.
Лечение и профилактика остеопороза, обусловленного приемом глюкокортикоидов, у мужчин и женщин: 5 мг 1 раз/сут.
У женщин в постменопаузе, которые не получают эстрогены, рекомендуемая доза составляет 10 мг 1 раз/сут.
Костная болезнь Педжета у мужчин и женщин: 40 мг 1 раз/сут в течение 6 мес.
Повторный курс лечения костной болезни Педжета может быть проведен через 6 мес после 1 курса в том случае, если у пациентов развилось обострение заболевания, диагностика которого основана на повышении уровня ЩФ.

Фосамакс ® (Fosamax)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: П N008977 от 02.08.10 — Бессрочно

Фосамакс ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фосамакс ®

Таблетки овальные, белого или почти белого цвета, с кодовым номером «936» на одной стороне.

1 таб.
алендронат натрия 13.05 мг,
что соответствует содержанию алендроновая кислота 10 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибитор костной резорбции. Аминобисфосфонат, является аналогом пирофосфата. Механизм действия связан с подавлением активности остеокластов. Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости, прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.

Фармакокинетика

Прием алендроновой кислоты непосредственно перед, во время или после еды приводит к уменьшению биодоступности. При приеме с кофе или апельсиновым соком биодоступность алендроната натрия уменьшается приблизительно на 60%.

После приема внутрь в терапевтических дозах концентрация алендроната в плазме крови обычно ниже наименьшей концентрации, поддающейся определению (менее 5 нг/мл).

Временно распределяется в мягких тканях, затем быстро перераспределяется в кости или выводится с мочой. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 78%. Не метаболизируется. Выводится главным образом почками. T 1/2 в конечной фазе может составлять более 10 лет, что связано с высвобождением активного вещества из костей.

Латинское название: Fosamax

Код ATX: M05BA04

Действующее вещество: Алендроновая кислота (Alendronic acid)

Производитель: Merck Sharp&Dohme B.V. (Нидерланды)

Описание актуально на: 09.10.17

Цена в интернет-аптеках:

Фосамакс — ингибитор костной резорбции, относящийся к группе бифосфанатов и применяющийся для корректировки метаболизма костной ткани.

Действующее вещество

Алендроновая кислота (Alendronic acid).

Форма выпуска и состав

Выпускается в виде таблеток белого или почти белого цвета овальной формы. На одной стороне имеется кодовый номер «936». Упаковывается в блистеры по 7 и 14 штук. В картонной пачке 1, 2 или 4 блистера.

Таблетки 1 таб.
Алендронат натрия или алендроновая кислота 13,05 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Фармакологическое действие

Ингибитор костной резорбции, бифосфонат.

Показания к применению

Остеопороз у женщин в период постменопаузы (назначается с целью укрепления костей и профилактики переломов, в частности переломов позвоночника и бедра), остеопороз у мужчин (назначается для предотвращения возникновения переломов), злокачественная гиперкальциемия (назначается в качестве вспомогательного средства в составе комплексной терапии), болезнь Педжета.

Противопоказания

Почечная/печеночная недостаточность в тяжелой форме, заболевания пищевода, затрудняющие процесс прохождения пищи (ахалазия и стриктуры), гипокальциемия, индивидуальная непереносимость компонентов, наличие заболеваний или травм, не позволяющих человеку стоять или сидеть на протяжении 30 минут.

Фосамакс не назначается для лечения женщин в период беременности и кормления грудью, так как его влияние на развивающийся в утробе плод и здоровье грудного младенца не установлено. Препарат не используется для лечения детей.

Инструкция по применению Фосамакс (способ и дозировка)

При болезни Педжета: по 40 мг не менее 6 мес.

  • Для профилактики остеопороза назначают 5 мг/сут.
  • При остеопорозе в постменопаузе — 10 мг/сут. Таблетки по 70 мг принимают 1 раз в неделю. Прием 10 мг препарата по результативности и появлению побочных реакций эквивалентен еженедельному приему по 70 мг.

Запивают таблетки достаточным количеством воды (желательно 200 мл). Не следует запивать таблетки какими-либо другими напитками (в том числе и минеральной водой, соками, чаем и молоком), так как любые напитки и пищевые продукты приводят к снижению абсорбции Фосамакса.

Побочные эффекты

Применение препарата может вызывать следующие побочные действия: боли в эпигастральной области, асимптоматическая гипокальциемия, кожная сыпь, эритема, головная боль, миалгия, в редких случаях запор, диарея, метеоризм, дисфагия.

Передозировка

При превышении рекомендуемых дозировок может произойти передозировка, о которой свидетельствует гипофосфатемия и гипокальциемия, а также, различные негативные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (в частности изжога, расстройства работы желудка, гастрит, эзофагит и язва).

В данных случаях пациентам следует дать молоко или препарат группы антацидов, которые поспособствуют связыванию алендроната. После этого необходимо провести симптоматическую терапию. Для очищения желудка не следует вызывать рвоту, так как есть риск поражения пищевода компонентами препарата.

Аналоги по коду АТХ: Алендрокерн, Биносто, Осталон, Тевабон, Фороза.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Для снижения вероятности развития на фоне приема препарата различных отрицательных явлений следует принимать таблетки по прописанной в инструкции схеме: принимают таблетки рано утром после подъема с постели. В течение часа после приема таблеток не следует ложиться, так как вертикальное положение тела человека способствует более оперативному попаданию таблетки в желудок, тем самым минимизируется раздражающее влияние компонентов препарата на пищевод. Женщинам, проходящим лечение Фосамаксом, следует получать достаточное количество кальция с пищей или обеспечить восполнение дефицита кальция специальными медикаментозными препаратами.

С осторожностью применяют при заболеваниях ЖКТ в фазе обострения. Перед началом лечения пациентам с нарушениями минерального обмена следует провести их полную коррекцию. Между приемом алендроновой кислоты и других препаратов интервал должен составлять не менее 1 ч.

При беременности и грудном вскармливании

Не рекомендуется использование препарата во время беременности и в период грудного вскармливания (в связи с недостаточностью клинических исследований).

В детском возрасте

Противопоказано в детском возрасте.

В пожилом возрасте

При нарушениях функции почек

Не рекомендуется применение при тяжелых нарушениях функции почек.

Лекарственное взаимодействие

  • При одновременном приеме внутрь с другими лекарственными препаратами и средствами, содержащими кальций, нарушается абсорбция алендроновой кислоты.
  • У женщин в период постменопаузы, получавших эстрогены, не было отмечено побочных эффектов, связанных с применением алендроновой кислоты.
  • В клинических исследованиях наблюдалось повышение частоты побочных реакций со стороны пищеварительной системы при применении алендроновой кислоты в дозе более 10 мг/сут на фоне терапии ацетилсалициловой кислотой.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре +15… +25°С.

Срок годности – 2 года.

Цена в аптеках

Стоимость Фосамакс за 1 упаковку от 450 рублей.

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Аналог таблеток Фосамакс

Фосамакс (таблетки) Рейтинг: 166

Производитель: Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды)
Формы выпуска:

  • Табл. 70 мг, 4 шт.; Цена от 473 рублей

Цены на Фосамакс в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Польфарма (Польша)Таблетки Остерепар содержат 70 мг алендроновой кислоты, предназначены для еженедельного применения. Перед приёмом следует выпить стакан чистой воды, и только потом запить лекарство. Не рекомендуется запивать Остерепар минеральными водами – в них содержится кальций, нарушающий действие бифосфонатов.

Аналоги препарата Фосамакс

Аналог дороже от 393 руб.

Производитель: Тева (Израиль)
Формы выпуска:

  • Табл. 70 мг, 4 шт.; Цена от 866 рублей
  • Табл. 70 мг, 12 шт.; Цена от 2142 рублей

Цены на Теванат в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Израильский препарат таблетированной формы выпуска, предназначенный для лечения заболеваний костей. Показан к назначению для лечения постменопаузного остеопороза, а также остеопороза, вызванного применением ГКС.

Аналог дешевле от 186 руб.

Производитель: Польфарма (Польша)
Формы выпуска:

  • Табл. 70 мг, 4 шт.; Цена от 287 рублей
  • Табл. 70 мг, 12 шт.; Цена от 2142 рублей

Цены на Остерепар в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Таблетки Остерепар содержат 70 мг алендроновой кислоты, предназначены для еженедельного применения. Перед приёмом следует выпить стакан чистой воды, и только потом запить лекарство. Не рекомендуется запивать Остерепар минеральными водами – в них содержится кальций, нарушающий действие бифосфонатов.

Аналог дешевле от 99 руб.

Производитель: Канонфарма (Россия)
Формы выпуска:

  • Таб. 70 мг, 4 шт.; Цена от 374 рублей
  • Табл. 70 мг, 12 шт.; Цена от 2142 рублей

Цены на Алендронат в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Польфарма (Польша)Таблетки Остерепар содержат 70 мг алендроновой кислоты, предназначены для еженедельного применения. Перед приёмом следует выпить стакан чистой воды, и только потом запить лекарство. Не рекомендуется запивать Остерепар минеральными водами – в них содержится кальций, нарушающий действие бифосфонатов.

Аналог дешевле от 27 руб.

Производитель: Гедеон Рихтер (Венгрия)
Формы выпуска:

  • Табл. 70 мг, 4 шт.; Цена от 446 рублей
  • Табл. 70 мг, 12 шт.; Цена от 2142 рублей

Цены на Осталон в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Польфарма (Польша)Таблетки Остерепар содержат 70 мг алендроновой кислоты, предназначены для еженедельного применения. Перед приёмом следует выпить стакан чистой воды, и только потом запить лекарство. Не рекомендуется запивать Остерепар минеральными водами – в них содержится кальций, нарушающий действие бифосфонатов.

Аналог дороже от 394 руб.

Производитель: Зентива (Чешская Республика)
Формы выпуска:

  • Таб. п/обол. 35 мг, 4 шт.; Цена от 867 рублей
  • Табл. 70 мг, 12 шт.; Цена от 2142 рублей

Цены на Ризендрос в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Польфарма (Польша)Таблетки Остерепар содержат 70 мг алендроновой кислоты, предназначены для еженедельного применения. Перед приёмом следует выпить стакан чистой воды, и только потом запить лекарство. Не рекомендуется запивать Остерепар минеральными водами – в них содержится кальций, нарушающий действие бифосфонатов.

Аналог дороже от 1181 руб.

Производитель: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария)
Формы выпуска:

  • Таб. п/обол. 150 мг, 1 шт.; Цена от 1654 рублей
  • Табл. 70 мг, 12 шт.; Цена от 2142 рублей

Цены на Бонвива в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Бонвива – это лекарственное средство для укрепления костей и профилактики переломов у женщин в период менопаузы. Ибандроновая кислота, входящая в состав Бонвивы, относится к группе лекарств-бифосфонатов.

Фосамакс (Fosamax) — инструкция по применению

Международное наименованиеfosamax

Состав и форма выпуска.

Таблетки овальные, белого или почти белого цвета, с кодовым номером «936» на одной стороне. В 1 таблетке содержится алендронат натрия — 13.05 мг,что соответствует содержанию алендроновая кислота — 10 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Таблетки 10 мг: 7, 14, 28 или 56 шт.

Таблетки 70 мг: 4 шт.

Фармакологическое действие.

Ингибитор костной резорбции. Аминобисфосфонат, является аналогом пирофосфата. Механизм действия связан с подавлением активности остеокластов. Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости, прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.

Фармакокинетика.

Прием алендроновой кислоты непосредственно перед, во время или после еды приводит к уменьшению биодоступности. При приеме с кофе или апельсиновым соком биодоступность алендроната натрия снижается приблизительно на 60%.

После приема внутрь в терапевтических дозах концентрация алендроната в плазме крови обычно ниже наименьшей концентрации, поддающейся определению (менее 5 нг/мл).

Временно распределяется в мягких тканях, затем быстро перераспределяется в кости или выводится с мочой. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 78%. Не метаболизируется. Выводится главным образом почками. T1/2 в конечной фазе может составлять более 10 лет, что связано с высвобождением активного вещества из костей.

Показания к применению фосамакса.

Лечение и профилактика остеопороза у женщин в период постменопаузы. Лечение остеопороза у мужчин с целью повышения костной массы. Лечение остеопороза, вызванного применением ГКС у мужчин и женщин. Болезнь Педжета (поражение костей) у мужчин и женщин.

Режим дозирования и способ применения.

Для лечения остеопороза у женщин и мужчин препарат назначают по 70 мг 1 раз в неделю.

Для пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести (КК от 35 до 60 мл/мин) коррекции дозы не требуется.

Применение Фосамакса у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 35 мл/мин) не рекомендуется в связи с отсутствием клинических наблюдений.

Правила приема препарата.

Фосамакс необходимо принимать по крайней мере за 30 мин до первого приема пищи, питья или лекарств, запивая только простой водой. Другие напитки (включая минеральную воду), еда и некоторые лекарства могут снизить всасывание Фосамакса. Для облегчения поступления в желудок и тем самым уменьшения раздражения пищевода, Фосамакс следует принимать только после подъема с постели, запивая полным стаканом воды. После этого пациентам не следует ложиться по крайней мере в течение 30 мин. Фосамакс не следует принимать перед сном или перед подъемом с постели. Несоблюдение этих указаний может увеличить риск побочных реакций со стороны пищевода.

Побочное действие.

В двух трехлетних двойных слепых многоцентровых исследованиях с плацебо-контролем и практически идентичным дизайном общий профиль безопасности Фосамакса в дозе 10 мг/сут и плацебо был одинаковым.

Сообщалось о следующих побочных эффектах (частота ≥1%), которые вероятно или определенно были связаны с применением Фосамакса в дозе 10 мг/сут: боль в животе, диспепсия, язва пищевода, дисфагия, вздутие живота, боли в костях, мышцах, суставах, запор, диарея, метеоризм, головная боль. Редко — сыпь, эритема.
В двухлетнем продолжении этих исследований (4 и 5 год лечения) общий профиль безопасности Фосамакса в дозе 10 мг/сут был таким же, как в течение трехлетнего периода с плацебо-контролем. Кроме того, доля пациентов, у которых Фосамакс в дозе 10 мг/сут был отменен в связи с побочными эффектами, была такой же, как на протяжении первых трех лет исследований.

Исследователи сообщали о следующих побочных эффектах, которые вероятно или определенно были связаны с применением Фосамакса, с частотой ≥1%.

Противопоказания к применению фосамакса.

Заболевания пищевода, замедляющие его опорожнение (например, стриктуры или ахалазия); неспособность сидеть или стоять прямо в течение 30 мин; гипокальциемия; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применяют при обострении заболеваний верхних отделов ЖКТ, таких как дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, дуоденит или язвенная болезнь желудка. Фосамакс не рекомендуется назначать пациентам с нарушениями функции почек при КК

О препарате:

Ингибитор костной резорбции при остеопорозе.

Показания и дозировка:

Лечение остеопороза у женщин в постменопаузе с целью предупреждения переломов, в т.ч. переломов бедра и компрессионных переломов позвоночника

Лечение остеопороза у мужчин с целью предупреждения переломов

Для лечения остеопороза у женщин и мужчин препарат назначают по 70 мг 1 раз в неделю.

Для пациентов пожилого возраста, пациентов с почечнойнедостаточностью легкой или средней степени тяжести (КК от 35 до 60 мл/мин) коррекции дозы не требуется.

Применение Фосамакса у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 35 мл/мин) не рекомендуется в связи с отсутствием клинических наблюдений.

Правила приема препарата

Фосамакс необходимо принимать по крайней мере за 30 мин до первого приема пищи, питья или лекарств, запивая только простой водой.

Другие напитки (включая минеральную воду), еда и некоторые лекарства могут снизить всасывание Фосамакса.

Для облегчения поступления в желудок и тем самым уменьшения раздражения пищевода, Фосамакс следует принимать только после подъема с постели, запивая полным стаканом воды.

После этого пациентам не следует ложиться по крайней мере в течение 30 мин. Фосамакс не следует принимать перед сном или перед подъемом с постели.

Несоблюдение этих указаний может увеличить риск побочных реакций со стороны пищевода.

Передозировка:

Симптомы: при передозировке возможно развитие гипокальциемии, гипофосфатемии, расстройства желудка, изжоги, эзофагита, язвы желудка.

Лечение: для связывания алендроната пациенту следует выпить молоко или принять антациды.

В связи с риском раздражения пищевода рвоту вызывать не следует.

Больной должен сохранять вертикальное положение.

Побочные эффекты:

При применении Фосамакса зарегистрировано возникновение следующих побочных эффектов:

Со стороны ЖКТ: язвы, эрозии пищевода, рвота, тошнота, гастрит, эзофагит, мелена, перфорация, язвы желудка и ДПК, в том числе язвенная болезнь (достоверная связь с использованием препарата не установлена), стриктуры пищевода, локальный остеонекроз челюсти, ассоциированный с предшествующей экстракцией зуба

Со стороны мышечной и костной системы: боли в костях, миалгия, боли в суставах, припухлость суставов

Со стороны кожи: эритема, кожная сыпь, фотосенсибилизация, алопеция, зуд, крайне редко – тяжелые аллергические процессы (эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона)

Со стороны органов чувств: эписклерит, склерит, увеит

Со стороны ЦНС: головокружение, нарушение вкусовых ощущений; другие: гипокальциемия, периферические отеки

Побочные эффекты часто служат причиной отрицательных отзывов о Фосамаксе со стороны пациентов.

Для предупреждения побочного действия препарата необходим строгий врачебный контроль при его использовании.

При применении препарата по инструкции Фосамакс довольно хорошо переносится.

Чаще развиваются легкие побочные эффекты, не требующие отмены препарата.

Противопоказания:

Согласно инструкции к Фосамаксу, данный препарат противопоказан при:

Индивидуальной непереносимости компонентов

Заболеваниях пищевода замедляющих его опорожнение (ахалазия, стриктуры)

Неспособности стоять или сидеть прямо в течение получаса

Использование Фосамакса в период беременности и лактации противопоказано.

Пациент должен быть информирован о том, что при появлении симптомов поражения ЖКТ (например, боль при глотании или за грудиной, появление или усиление изжоги) необходимо прекратить прием препарата и проконсультироваться у врача.

Риск развития тяжелых побочных реакций со стороны пищевода возрастает у пациентов, которые нарушают правила приема препарата (находятся в горизонтальном положении после приема Фосамакса, запивают неполным стаканом воды, продолжают принимать Фосамакс после появления симптомов раздражения пищевода). Поэтому пациент должен быть четко информирован о правилах приема препарата.

С осторожностью следует назначать Фосамакс пациентам с обострением заболеваний верхних отделов ЖКТ (дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, дуоденит, язвы) в связи с возможным раздражающим действием Фосамакса на слизистую оболочку и ухудшением течения основного заболевания.

Пациент должен быть информирован о том, что при случайном пропуске приема препарата в дозировке 1 раз в неделю следует принять 1 таблетку утром ближайшего дня. Не следует принимать 2 таблетки в 1 день, но в последующем надо продолжать принимать по 1 таблетке в тот день недели, который был выбран для приема с самого начала лечения.

До начала лечения Фосамаксом следует нормализовать содержание кальция в крови и компенсировать недостаток витамина D.

В связи с тем, что Фосамакс увеличивает содержание минеральных веществ в костях, может иметь место небольшое бессимптомное снижение уровня кальция и фосфатов в сыворотке (в т.ч. у пациентов, получающих ГКС, у которых всасывание кальция может быть снижено).

Пациентам следует принимать пищевые добавки, содержащие кальций и витамин D, если поступление этих веществ с пищей недостаточно.

В клинических исследованиях возрастных различий в профиле эффективности или безопасности Фосамакса не наблюдалось.

В двойных слепых многоцентровых контролируемых исследованиях у 18% и 10% пациентов, принимавших Фосамакс, и у 12% и 3% пациентов, получавших плацебо, наблюдалось бессимптомное, легкое и транзиторное снижение уровня кальция и фосфатов в сыворотке крови. Однако частота снижения содержания кальция менее 8 мг/дл и фосфатов менее 2 мг/дл в обеих группах была одинаковой.

Препарат не назначают детям.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Всасывание Фосамакса может нарушаться при одновременном применении с препаратами кальция (включая пищевые добавки) и антацидами.

Интервал между приемом Фосамакса и другими лекарственными средствами должен составлять не менее 30 мин.

Совместное применение гормонозамещающей терапии (эстроген±прогестин) и Фосамакса изучалось в двух клинических исследованиях продолжительностью 1 или 2 года с участием женщин в постменопаузе, страдающих остеопорозом.

Использование данной комбинации привело к большему увеличению костной массы и более значительному снижению резорбции костей по сравнению с раздельным применением первого или второго метода лечения.

В этих исследованиях показатели безопасности и переносимости комбинированной терапии соответствовали таковым при применении каждого из этих методов лечения самостоятельно.

Специальных исследований по взаимодействию с другими лекарственными средствами не проводилось.

Состав и свойства:

Активное вещество алендронат натрия, а также небольшое количество дополнительных компонентов.

Препарат выпускается в двух дозировках – 10 и 70 мг.

Препарат следует хранить при комнатной температуре (от 15° до 30°С) в сухом, защищенном от света месте.

Фосамакс: инструкция по применению, цена и состав

Торговое название препарата: Фосамакс (Fosamax)

Международное непатентованное наименование: Aлендроновая кислота

Лекарственная форма: Таблетки

Действующее вещество: Алендронат натрия

Фармакотерапевтическая группа: Костной резорбции ингибитор — бисфосфонат

Фармакологические свойства: Фосамакс – ингибитор костной резорбции группы бифосфанатов. В состав препарата входит действующее вещество – алендронат натрия. Локализуясь в очагах активной костной резорбции, препарат ингибирует данный патологический процесс, вызванный остеокластами, при этом не влияя прямым путем на образование новой костной ткани. Процессы образования и резорбции костной ткани взаимосвязаны, поэтому под действием Фосамакса снижается и образование кости, однако в меньшей степени, чем процесс резорбции. В результате происходит прогрессирующее увеличение костной массы. При лечении данным препаратом образуется нормальная костная ткань, в структуру которой встраивается фармакологически неактивный алендронат. В терапевтической дозировке Фосамакс не вызывает остеомаляцию. Данный препарат хорошо зарекомендовал себя в лечении постменопаузального остеопороза у женщин, существенно увеличивая плотность костной ткани, благодаря чему отзывы о Фосамаксе положительные. Данные клинических исследований свидетельствуют о высокой активности препарата.

Показания к применению:

— постменопаузальный остеопороз у женщин (предупреждение развития переломов, в частности бедренной кости, компрессионных переломов позвоночника);

— профилактика развития остеопороза при риске его возникновения у женщин в период менопаузы (снижение вероятности возникновения переломов);

— терапия остеопороза у мужчин (предупреждение развития переломов);

— лечение индуцированного глюкокортикоидами остеопороза;

— терапия костной болезни Педжета.

Противопоказания:

— индивидуальная непереносимость компонентов;

— заболевания пищевода, замедляющие его опорожнение (ахалазия, стриктуры);

— неспособность стоять или сидеть прямо в течение получаса.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Возможно нарушение абсорбции Фосамакса при одновременном приеме антацидов, препаратов кальция и других пероральных лекарственных средств. Интервал между приемом Фосамакса и других препаратов должен быть более 30 минут. При одновременном использовании глюкокортикоидов не выявлено существенного лекарственного взаимодействия.

Способ применения и дозы:

Фосамакс предназначен для перорального использования. Принимать препарат необходимо минимум за полчаса до приема пищи или жидкости. Запивать только простой водой. Любые другие напитки уменьшают всасывание Фосамакса. Для предупреждения раздражения пищевода рекомендуется выполнять следующие указания при приеме Фосамакса: пить таблетку утром непосредственно после подъема с постели; следует запивать полным стаканом простой воды, не разжевывая и не рассасывая таблетку в ротовой полости; до первого приема пищи не рекомендуется ложиться (минимум 30 минут). Нельзя принимать Фосамакс перед подъемом с постели, а также перед сном. При недостаточном поступлении витамина D и кальция рекомендовано параллельно принимать соответствующие препараты. Лечебная дозировка Фосамакса при остеопорозе составляет 70 мг (1 таблетка) один раз с неделю. Дозировка для профилактики остеопороза – 5 мг в сутки. Дозировка при индуцированном глюкокортикоидами остеопорозе – 5 мг в сутки. Дозировка Фосамакса при терапии костной болезни Педжета – 40 мг в сутки на протяжении 6 месяцев.

Побочное действие:

При применении Фосамакса зарегистрировано возникновение следующих побочных эффектов:

— со стороны ЖКТ: язвы, эрозии пищевода, рвота, тошнота, гастрит, эзофагит, мелена, перфорация, язвы желудка и ДПК, в том числе язвенная болезнь (достоверная связь с использованием препарата не установлена), стриктуры пищевода, локальный остеонекроз челюсти, ассоциированный с предшествующей экстракцией зуба;

— со стороны мышечной и костной системы: боли в костях, миалгия, боли в суставах, припухлость суставов;

— со стороны кожи: эритема, кожная сыпь, фотосенсибилизация, алопеция, зуд, крайне редко – тяжелые аллергические процессы (эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона); со стороны органов чувств: эписклерит, склерит, увеит;

— со стороны ЦНС: головокружение, нарушение вкусовых ощущений;

— другие: гипокальциемия, периферические отеки.

Побочные эффекты часто служат причиной отрицательных отзывов о Фосамаксе со стороны пациентов. Для предупреждения побочного действия препарата необходим строгий врачебный контроль при его использовании. При применении препарата по инструкции Фосамакс довольно хорошо переносится. Чаще развиваются легкие побочные эффекты, не требующие отмены препарата.

Особые указания:

При применении Фосамакса и аналогов существует риск поражения верхних отделов ЖКТ. Пациенты должны быть предупреждены о таком риске. При появлении характерной симптоматики необходима медицинская помощь. Риск развития тяжелого поражения ЖКТ существенно выше у пациентов, нарушающих рекомендации по применению Фосамакса или продолжающих его прием после появления первых симптомов поражения слизистой ЖКТ. При случайном пропуске очередного приема Фосамакса (в режиме 1 таблетка в неделю) следующую таблетку рекомендуется принять ближайшим утром. В последующем рекомендовано вернуться к выбранному графику приема препарата. Нельзя принимать 2 таблетки в один день. Фосамакс используется исключительно по назначению врача и под строгим врачебным контролем. Перед использованием препарата рекомендовано изучить инструкцию к Фосамаксу.

Передозировка:

При передозировке Фосамакса и аналогов возникают симптомы гипокальциемии, гипофосфатемии, поражения верхнего отдела ЖКТ. В случае передозировки пациенту необходимо принять антациды или молоко для связывания алендроната. Рвоту вызывать не следует (возможно поражение слизистой пищевода). Специфического лечения нет.

Срок годности: 3 года.

Условия отпуска из аптек: По рецепту.

Фосамакс: инструкция по применению таблеток

Фосамакс – препарат, нормализующий метаболические процессы в костях и хрящевой ткани. Способствует усилению костей у больных, страдающих остеопорозом или склонных к заболеванию.

Препарат Фосамакс разработан для:

  • Предупреждения и терапии остеопороза у женщин в постменопаузе
  • Увеличения костной ткани у мужчин с остеопорозом
  • Терапии остеопороза вследствие приема лечения глюкокортикостероидами
  • Лечения болезни Педжета.

Состав и формы выпуска

Медпрепарат выпускается в таблетках без оболочки. Содержание компонентов в 1 шт.:

  • Активный: 13,05 или 91,37 мг алендроната натрия (приравнивается 10 и 70 мг алендроновой к-ты)
  • Ингредиенты ядра: ЦМК, лактоза (безводная,) КМК натрия, Е 171, воск карнаубский.

Таблетки 10 мг – эллипсоподобные белые либо серо-белые пилюли с цифрой 936 на одной из поверхностей.

Таблетки Фосамакс 70 мг той же формы и цвета, но с разной маркировкой: на одной стороне – цифра 31, на противоположной – изображение в виде контура кости.

ЛС фасуется в блистеры по 1, 7 и 14 таблеток. В коробке из картона – 1/2/4/8 пластинок, руководство по приему.

Лечебные свойства

Терапевтическое действие достигается благодаря производному алендроновой кислоты. Вещество проявляет аналогичные пирофосфату свойства, обладает способностью подавлять костное разрушение путем нейтрализации функционирования остеокластов и одновременной стимуляции остеогенеза. Кислота приводит в нормальное состояние соотношение между процессом разрушения и восстановления в тканях костей, усиливает их минеральную плотность, обеспечивает формирование костей нормальной структуры.

Особенности фармакокинетики

Прием лекарства вместе с едой, перед или сразу после нее, способствует снижению биодоступности. Особенно интенсивно процесс проявляется после употребления кофе, апельсинового сока.

После приема терапевтической дозировки содержание активного вещества обычно бывает меньше уровня, поддающегося определению. Лекарство распределяется по мягким тканям, связывается с плазменными белками. Не поддается метаболической трансформации. Из организма выводится почками.

Способ применения

Принимать Фосамакс рекомендуется по схеме, назначенной врачом, а при отсутствии специфических указаний – придерживаться инструкции по применению.

Таблетки пить 1 раз в 24 часа, проглатывая целиком, минимум за полчаса до первого приема пищи/напитков (лучше за 2 часа). Запивать исключительно водой.

  • При остеопорозе у женщин в постменопаузе лечебная дозировка Фосамакса – 10 мг в сутки, поддерживающая – 5 мг.
  • Пациентам с болезнью Педжета обычно назначается 6-месячный курс с ежесуточной дозировкой 40 мг.

При беременности и грудном вскармливании

Целенаправленных и тщательно контролируемых клинических экспериментов по изучению свойств алендроновой кислоты у беременных и кормящих женщин не проводилось. Исследования на лабораторных крысах выявили, что вещество способно дестабилизировать ход родовой деятельности из-за пониженного содержания кальция, а у потомства – вызывать дефицит массы тела. По этой причине беременным не следует использовать препараты с алендроновой кислотой.

Возможность лечения во время лактации нужно согласовывать с лечащим доктором. На период терапии от ГВ следует воздержаться.

Особые замечания

Цена: 70 мг (4 шт.) – 479 руб.

Случаи, когда у пациентов, принимавших лечение Фосамаксом, случались осложнения со стороны пищевода, развивалось изъязвление/эрозии желудка либо стеноз, достаточно редки. Но это нужно учитывать, поскольку они могут проявляться в тяжелой форме. Пациенты должны быть проинформированы о необходимости отказа от ЛС и незамедлительного обращения к врачу при появлении первых признаков патологии: изжоги, болях в животе или за грудиной, проблем с глотанием.

Риск тяжелых состояний после Фосамакса выше у больных, которые лежат после приема таблеток или запивают недостаточным количеством воды, а также у тех, невзирая на первые болезненные симптомы продолжает принимать ЛС.

Во время приема таблетку не следует жевать или сосать, чтобы не получить изъязвление ротоглотки. Также лекарство не следует пить сразу перед сном.

Пациентам, которым показан прием одной таблетки в неделю, при пропуске нужно не пить двойную дозировку, а употребить лекарство на следующий день и в дальнейшем продолжать соблюдать назначенную схему терапии.

Если у пациента, которому назначен Фосамакс, имеется гипокальциемия, то предварительно нужно провести лечение этого состояния и только потом приступать к приему медикамента. Иные метаболические нарушения (например, гиповитаминоз D) также должны быть излечены.

Пациенты с болезнью Педжета и люди, получающие ГКС, должны обеспечить себе полноценное поступление в организм кальция и вит. С.

Противопоказания и меры предосторожности

Фосамакс запрещено принимать при:

  • Наличии высокого уровня чувствительности к алендроновой кислоте
  • Патологиях пищевода, которые замедляют его опорожнение (сужение, ахалазия)
  • Невозможности соблюдения вертикальное положение после приема таблетки минимум 30 минут
  • Гипокальциемии.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

При совместном приеме Фосамакса с иными ЛС и средствами, имеющими в своем составе кальций, нарушается усвоение в организме алендроновой кислоты. Чтобы предотвратить расстройства всасывания, нужно разграничивать по времени прием лекарств, соблюдая перерыв между ними минимум полчаса.

У женщин, переживающих постменопаузу, которые ранее получали эстрогенотерапию, после употребления алендроновой кислоты не ожидается побочных эффектов.

При совместном лечении Фосамакса (в суточной дозировке свыше 10 мг) с АСК возможно развитие нарушений органов ЖКТ.

Побочные эффекты

Терапия Фосамаксом обычно не вызывает жалоб, так как отдельные нежелательные реакции бывают в легкой форме, и потому отмены терапии не требуется. Но у отдельных пациентов возможна более выраженная отрицательная реакция организма на свойства активного вещества:

  • ЖКТ: боли в эпигастре, запор/понос, диспепсия, метеоризм, расстройство глотательного рефлекса, язва пищевода, вздутие живота, отрыжка кислым
  • Метаболизм: асимптоматическая гипокальциемия
  • Дерма и п/к слои: высыпание, эритема.

Постмаркетинговое применение показало, что Фосамакс способен провоцировать крапивницу и отек Квинке. Также отмечались преходящие нежелательные явления (преимущественно в начале терапии) – боли в мышцах, общая слабость, в очень редких случаях – лихорадочное состояние, симптоматическая гипокальциемия.

  • ЖКТ: тошнота с рвотой, эрозии пищевода, рта, глотки, реже – изъязвление желудка и 12-перстной кишки
  • Дерма: высыпание, повышенная чувствительность кожи к свету, зуд, синдромы Стивенса-Джонсона, Лайелла.
  • Прочие: увеит.

Передозировка

Специфической информации по устранению передозировки не имеется. Пероральный прием большого количества алендроновой кислоты способен спровоцировать понижение уровня концентрации кальция, фосфата, затем – характерные для этого состояния, а также побочные действия со стороны ЖКТ.

При лечении передозировки необходимо в первую очередь применить вещества, которые могут связать алендронат натрия. Для этой цели пациенту дают молоко либо назначают антацидные ЛС.

От очищения желудка вызовом рвоты нужно воздержаться, поскольку такой способ способствует раздражению пищевода. Пациенту рекомендуется сохранять вертикальное положение.

Особенности симптоматической терапии определяются лечащим врачом.

Применять вместо Фосамакс аналоги нужно после получения согласия врача.

Алендронат

Вертекс (РФ)

Цена: 70 мг (4 таб.) – 292 руб.

ЛС в таблетках с действующим веществом алендронатом натрия. Отличается схожими свойствами с Фосамаксом, назначается при аналогичных патологиях: остеопорозе у женщин в постменопаузе, после приема ГКС, остеодистрофии.

Показан только для взрослых пациентов – с 18-летнего возраста.

Плюсы:

  • Аналогичное действие
  • Доступное средство
  • Укрепляет кости, предупреждает травмы.

Как принимать препарат Фосамакс

«Фосамакс» – лекарственное средство, действие которого направлено на резорбцию костной ткани. Иными словами, алендроновая кислота, входящая в состав медикамента, участвует в создании новой структуры костей в комплексе с соединениями фосфора. Процесс разрушения костей приостанавливается, усиливается наполнение их структуры минералами. Такая терапия способствует постоянному построению здоровых костей на клеточном уровне.

Состав и форма выпуска

В одной таблетке содержится:

  • активное вещество – алендроновая кислота (70 мг);
  • дополнительные компоненты: целлюлоза (140 мг), лактоза (113,4 мг), кроскармеллоза натрия (3,5 мг), стеарат магния (1,75 мг).

Препарат производят в виде овальных таблеток белого цвета с очертанием кости с одной стороны и цифровым обозначением «31» – с другой.

Фармакологическое действие

«Фосамакс» относится к ингибиторам костной резорбции, а это означает, что препарат замедляет разрушение структуры костей. Аминобисфосфонат, входящий в состав медикамента, имеет сходство с пирофосфатами, которые регулируют метаболизм в костях.

Механизм воздействия основан на подавлении активности остеокластов – главных провокаторов дегенеративных процессов. Препарат способствует формированию костной ткани, приводит в норму показатели разрушения и восстановления костей, быстро увеличивает минерализацию благодаря регуляции фосфорно-кальциевого обмена.

Фармакодинамика и фармакокинетика

После приема содержание алендроновой кислоты в плазме крови ниже минимального уровня – 5 нг/мл. Вещество поступает в мягкие ткани, но не задерживается в них. Затем оно стремительно транспортируется в костную систему или выводится с мочой. Вступает в связь с белками крови на 78%. Не распадается на метаболиты и покидает организм в неизменном виде. Период выведения из костей составляет более 10 лет.

Биодоступность активного компонента при поступлении в организм на голодный желудок в дозировке 5-70 мг у женщин составляет 0,64%, а у мужчин – 0,6%. При приеме за час до еды показатели уменьшаются до 0,46 и 0,39% соответственно. Исследования подтвердили, что алендроновая кислота более эффективна при употреблении за 30 минут до приема пищи утром. Способность активного компонента усваиваться уменьшается во время еды и на протяжении двух часов после нее. Одновременное употребление кислых соков и кофе снижает биодоступность на 60%.

Объем распределения препарата, исключая кости, составляет 28 л. После приема рекомендуемой дозы алендроната около 50% вещества выводится с мочой в течение 72 часов. Содержание в плазме понижается на 95% на протяжении шести часов.

Показания к применению

Препарат используют для коррекции и лечения таких состояний организма, как:

  • остеопороз у женщин в период менопаузы;
  • предупреждение компрессионных переломов и бедренной кости;
  • профилактика остеопороза у людей пожилого возраста;
  • остеопороз, развившийся от приема глюкокортикоидов;
  • болезнь Педжета (деформация костей после 50 лет).

Противопоказания

«Фосамакс» не назначают в качестве лечебного препарата при:

  • индивидуальной непереносимости компонентного состава;
  • болезнях ЖКТ с задержкой опорожнения;
  • гипокальциемии;
  • отсутствии способности находиться в положении стоя или сидя на протяжении 30 минут;
  • тяжелых нарушениях работы почек.

Побочные действия

На фоне применения медикамента развиваются такие негативные реакции организма, как:

  • язва, эрозия, прободение желудка, тошнота, рвота, гастрит;
  • болезненные ощущения в костях и суставах, отеки;
  • эритема, сыпь, повышенная чувствительность к ультрафиолету, облысение;
  • склерит, эписклерит, увеит;
  • головокружение, нарушение вкусовых рецепторов.

Инструкция по применению таблеток «Фосамакс»

Препарат принимают внутрь за 30 минут до еды, запивая чистой водой.

Примечание. Молоко, минеральная вода и чай снижают эффективность медикамента и препятствуют всасыванию алендроновой кислоты.

Чтобы не допустить раздражения стенок желудка, следует придерживаться особых указаний: таблетку принимать утром после пробуждения, запивая полным стаканом воды, не рассасывая и не разжевывая таблетку. Спустя полчаса можно завтракать.

При дефиците кальция и витамина D рекомендуется принимать соответствующие препараты в комплексе с «Фосамаксом». Терапевтическая доза медикамента при остеопорозе – 70 мг (1 таблетка) один раз в семь дней.

С целью профилактики остеопороза на фоне приема глюкокортикостероидов назначают по 5 мг в сутки. В процессе терапии болезни Педжета принимают 40 мг в сутки в течение шести месяцев.

Передозировка

При бесконтрольном приеме «Фосамакса» возникают симптомы нехватки кальция и фосфора в организме, поражения верхнего отдела желудочно-кишечного тракта.

В таких случаях дают выпить молоко или антациды, которые помогают связывать молекулы алендроновой кислоты. Категорически запрещено вызывать рвоту, поскольку это вызывает поражение слизистой пищевода.

Взаимодействие с другими препаратами и алкоголем

Одновременный прием препаратов для нейтрализации желудочной кислоты и кальция провоцирует нарушение всасывания алендроновой кислоты. Промежуток между применением «Фосамакса» и прочих медикаментов должен составлять более 30 минут. В процессе клинических исследований не удалось зафиксировать взаимодействия препарата с глюкокортикостероидами.

Ученые проводили исследования по комбинированному приему женщинами в период постменопаузы, страдающими остеопорозом, гормонов эстрогена, прогестина и алендроновой кислоты. Удалось установить, что в результате такой терапии увеличивается костная масса и снижается разрушение костей по сравнению с приемом препаратов по отдельности. Кроме того, выяснилось, что комбинированное лечение не вызывает побочных реакций.

В таблице представлен краткий обзор аналогов лекарства «Фосамакс» на основе алендроновой кислоты.

Название Форма Производитель Характеристики Цена
«Алендронат» Таблетки «Вертекс», Россия Лечение и предупреждение развития остеохондроза 70 мг, 4 шт., – 345 р.
«Биносто» Шипучие таблетки «СвиссКо Сервисез», Швейцария Лечение и профилактика остеохондроза 70 мг, 4 шт., – 787 р.
«Остерепар» Таблетки «Польфарма», Польша Лечение остеохондроза в период менопаузы 70 мг, 4 шт., – 380 р.
«Фороза« Таблетки «Сандоз», Швейцария Лечение болезни Педжета, остеохондроза, дефицита кальция при онкологии 70 мг, 4 шт., – 597 р.

О препарате «Фосамакс» встречаются в основном положительные отзывы пациентов и врачей. Негативную оценку медикаменту дают те, у кого развились ярко выраженные побочные эффекты.

Ангелина, 28 лет: «Бабушка сломала руку, и врач выписал «Фосамакс» для укрепления костей и ускорения их срастания. Принимать нужно раз в неделю, что уже хорошо, поскольку препарат вызывает серьезные побочные эффекты, которые проявились у бабушки: сильно разболелся желудок, пропал аппетит. Специалист посоветовал принимать параллельно «Омепразол», чтобы снизить негативное влияние на ЖКТ».

Ирина, 35 лет (хирург): «Назначаю «Фосамакс» женщинам в период постменопаузы для улучшения состояния при остеохондрозе. За свою врачебную практику встречала лишь несколько случаев возникновения побочных реакций на фоне приема препарата, которые зачастую были связаны с нарушением режима приема. Средство улучшает структуру костей, увеличивает их массу, что подтверждают данные денситометрии».

Василий, 65 лет: «Принимаю «Фосамакс» два года по назначению врача совместно с препаратами кальция и витамина D. Периодически сдаю анализы и прохожу диагностику костей. Показатели в норме, самочувствие улучшилось, ушла боль».

Цена и где купить

Препарат «Фосамакс» производства американской фармацевтической компании «Мерк Шарп и Доум» доступен для свободной продажи в аптеках по цене 490 рублей за четыре таблетки по 70 мг.

Заключение

«Фосамакс» – препарат нового поколения, влияющий на восстановление костной структуры у пациентов, страдающих остеопорозом. Одинаково эффективен как для женщин, так и для мужчин. Наилучшие результаты получают при комплексном применении с гормональными препаратами и четком следовании схеме лечения.

Фосамакс таблетки 70 мг, 4 шт.

Уважаемые покупатели, этот сайт не продает товары, а предлагает сайты интернет-аптек, где вы сможете купить нужные Вам препараты по выгодным ценам.

Инструкция по применению

1 таб. содержит алендроната натрия тригидрат 91.37 мг, что соотв. содержанию алендроновой кислоты 70 мг.

Фосамакс — ингибитор костной резорбции при остеопорозе. Натрия алендронат относится к бисфосфонатам — соединениям, которые, локализуясь в зонах активной резорбции кости, под остеокластами, ингибируют процесс резорбции костной ткани, обусловленный остеокластами, не оказывая прямого влияния на процесс образования новой костной ткани. Поскольку резорбция кости и образование новой костной ткани взаимосвязаны, образование костной ткани также снижается, но в меньшей степени, чем резорбция, что приводит к прогрессирующему увеличению костной массы. Во время лечения натрия алендронатом формируется нормальная костная ткань, в матрикс которой встраивается алендронат, оставаясь фармакологически неактивным. В терапевтических дозах алендронат не вызывает остеомаляцию.

– лечение остеопороза у женщин в постменопаузе с целью предупреждения переломов, в т.ч. переломов бедра и компрессионных переломов позвоночника;
– лечение остеопороза у мужчин с целью предупреждения переломов.

– поражения пищевода, замедляющие его опорожнение (в т.ч. сужение или ахалазия);
– невозможность стоять или сидеть прямо в течение 30 мин после приема препарата;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата;
– гипокальциемия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не назначают при беременности и в период лактации из-за отсутствия достаточных клинических наблюдений.

Способ применения и дозы

Для лечения остеопороза у женщин и мужчин препарат назначают по 70 мг 1 раз в неделю.
Для пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести (КК от 35 до 60 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
Применение Фосамакса у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 35 мл/мин) не рекомендуется в связи с отсутствием клинических наблюдений.
Правила приема препарата
Фосамакс необходимо принимать по крайней мере за 30 мин до первого приема пищи, питья или лекарств, запивая только простой водой. Другие напитки (включая минеральную воду), еда и некоторые лекарства могут снизить всасывание Фосамакса. Для облегчения поступления в желудок и тем самым уменьшения раздражения пищевода, Фосамакс следует принимать только после подъема с постели, запивая полным стаканом воды. После этого пациентам не следует ложиться по крайней мере в течение 30 мин. Фосамакс не следует принимать перед сном или перед подъемом с постели. Несоблюдение этих указаний может увеличить риск побочных реакций со стороны пищевода.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диспепсия, язва пищевода, дисфагия, метеоризм, запор, диарея, кислая отрыжка, тошнота, искажение вкуса, гастрит; редко (1/10 000,

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, боли в костях, суставах; редко (1/10 000,

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружения.

Со стороны органа зрения: редко (1/10 000,

Дерматологические реакции: редко (1/10 000,

Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, включая крапивницу; редко (1/10 000,

Со стороны обмена веществ: гипокальциемия; также отмечалось снижение уровня кальция и фосфатов в сыворотке крови (обычно легкое, бессимптомное и транзиторное) на 18% и 10% соответственно.

Пациент должен быть информирован о том, что при появлении симптомов поражения ЖКТ (например, боль при глотании или за грудиной, появление или усиление изжоги) необходимо прекратить прием препарата и проконсультироваться у врача.
Риск развития тяжелых побочных реакций со стороны пищевода возрастает у пациентов, которые нарушают правила приема препарата (находятся в горизонтальном положении после приема Фосамакса, запивают неполным стаканом воды, продолжают принимать Фосамакс после появления симптомов раздражения пищевода). Поэтому пациент должен быть четко информирован о правилах приема препарата.
С осторожностью следует назначать Фосамакс пациентам с обострением заболеваний верхних отделов ЖКТ (дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, дуоденит, язвы) в связи с возможным раздражающим действием Фосамакса на слизистую оболочку и ухудшением течения основного заболевания.
Пациент должен быть информирован о том, что при случайном пропуске приема препарата в дозировке 1 раз в неделю следует принять 1 таблетку утром ближайшего дня. Не следует принимать 2 таблетки в 1 день, но в последующем надо продолжать принимать по 1 таблетке в тот день недели, который был выбран для приема с самого начала лечения.
До начала лечения Фосамаксом следует нормализовать содержание кальция в крови и компенсировать недостаток витамина D.
В связи с тем, что Фосамакс увеличивает содержание минеральных веществ в костях, может иметь место небольшое бессимптомное снижение уровня кальция и фосфатов в сыворотке (в т.ч. у пациентов, получающих ГКС, у которых всасывание кальция может быть снижено).
Пациентам следует принимать пищевые добавки, содержащие кальций и витамин D, если поступление этих веществ с пищей недостаточно.
В клинических исследованиях возрастных различий в профиле эффективности или безопасности Фосамакса не наблюдалось.
В двойных слепых многоцентровых контролируемых исследованиях у 18% и 10% пациентов, принимавших Фосамакс, и у 12% и 3% пациентов, получавших плацебо, наблюдалось бессимптомное, легкое и транзиторное снижение уровня кальция и фосфатов в сыворотке крови. Однако частота снижения содержания кальция менее 8 мг/дл и фосфатов менее 2 мг/дл в обеих группах была одинаковой.

Всасывание Фосамакса может нарушаться при одновременном применении с препаратами кальция (включая пищевые добавки) и антацидами.
Интервал между приемом Фосамакса и другими лекарственными средствами должен составлять не менее 30 мин.
Совместное применение гормонозамещающей терапии (эстроген±прогестин) и Фосамакса изучалось в двух клинических исследованиях продолжительностью 1 или 2 года с участием женщин в постменопаузе, страдающих остеопорозом. Использование данной комбинации привело к большему увеличению костной массы и более значительному снижению резорбции костей по сравнению с раздельным применением первого или второго метода лечения. В этих исследованиях показатели безопасности и переносимости комбинированной терапии соответствовали таковым при применении каждого из этих методов лечения самостоятельно.
Специальных исследований по взаимодействию с другими лекарственными средствами не проводилось.

Симптомы: при передозировке возможно развитие гипокальциемии, гипофосфатемии, расстройства желудка, изжоги, эзофагита, язвы желудка.
Лечение: специфической информации нет. Для связывания алендроната пациенту следует выпить молоко или принять антациды. В связи с риском раздражения пищевода рвоту вызывать не следует. Больной должен сохранять вертикальное положение.

Препарат следует хранить при комнатной температуре (15-30°С) в сухом, защищенном от света месте.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *